韩美制药计划将从美国赛诺菲公司获得技术回报的GLP-1类“Epeglenatide”开发成国内个性化的减肥药。
这是考虑到针对体重指数(BMI)在25以上的国内肥胖患者开发治疗药物的市场潜力而做出的决定。
全球制药公司接连推出GLP-1药物，但由于价格飞涨和供不应求，预计扩大国内GLP-1市场将有利可图。
韩美制药28日表示，已于28日向食品医药品安全处提交了减肥药Epeglenatide临床3期研究新药(IND)申请。
该公司一直在开发Epeglenatide，应用长效蛋白/肽发现(LAPSCOVERY)技术，作为每周一次的代谢紊乱治疗药物。如果作为减肥药获得批准，计划加快商业化。
Epeglenatide是2015年以5万亿韩元的巨额合同转让给法国制药公司赛诺菲(Sanofi)的物质。但赛诺菲于2020年6月将开发权返还给韩美制药。
之所以做出这一决定，是因为Epeglenatide的开发延迟，以及诺和诺德(Novo Nordisk)的Saxenda和Ozempic等类似GLP-1疗法的上市，削弱了市场潜力。
与韩美制药达成协议后，赛诺菲在全球进行了5项涉及6000多名代谢紊乱患者的3期临床试验。2021年6月，法国制药公司在美国糖尿病协会(ADA)上口头介绍了临床结果，并在《新英格兰医学杂志》上发表了研究结果。韩美制药的解释是，这证实了这种药物的潜力。
据这家韩国公司称，在一项涉及4000多名患者的大规模心血管结局试验(CVOT)中，Epeglenatide被证明可以降低主要心血管和肾脏事件的风险。
考虑到这一点，韩美制药认为，依佩奈肽可以作为“韩国定制型GLP-1”，针对肥胖标准(BMI 25kg/m2)的韩国人进行优化。虽然全球企业纷纷推出GLP-1减肥药，但大多数都是针对西方国家严重肥胖患者量身定制的。
该公司相关人士表示:“这意味着将国内制药企业通过自主技术开发的第一个GLP-1减肥药开发为反映韩国人体质和体重的‘韩国定制减肥药’。”
