

起诉书指控制造假装置的公司前首席执行官欺诈,慢性疼痛患者被植入“假”塑料片,并被告知这将减轻他们的疼痛。
timwave LLC前首席执行官劳拉·佩里曼(Laura Perryman)周四在佛罗里达州被捕。根据联邦调查局的一份新闻稿,佩里曼被指控“涉嫌制造并销售一种无法使用的虚拟医疗设备,用于植入患有慢性疼痛的患者体内,导致联邦医疗保健计划损失数百万美元。”根据起诉书,由于欺诈行为,患者接受了不必要的植入手术。
佩里曼被指控犯有一项串谋电信欺诈和医疗欺诈罪,以及一项医疗欺诈罪。据瘾科技报道,Stimwave于2014年获得了FDA的批准,并被定位为阿片类药物的替代品,用于缓解疼痛。
佩里曼在2017年的一次采访中告诉瘾科技(Engadget):“从患者的角度来看,他们肯定想要非阿片类药物的镇痛替代品,但从阿片类药物到手术,再到体内的微型电池,听起来令人生畏。”
Stimwave“Pink Stylet”系统包括一个用于刺激目标神经的可植入电极阵列,一个外部佩戴的电池为其供电,以及一个单独的9英寸长的可植入接收器。当医生告诉Stimwave,长接收器很难放置在一些病人身上时,据说Perryman创造了“白色Stylet”,医生可以将接收器切割得更小,更容易植入-但实际上只是一块塑料,没有任何作用。
美国联邦调查局表示:“为了让‘白色Stylet’具有实用功能的谎言持续下去,佩里曼监督的培训向医生建议,白色Stylet是一个‘接收器’,而实际上,它完全是由塑料制成的,不含铜,因此没有导电性。”“此外,佩里曼还指示timwave的其他员工为白色Stylet的功效担保,尽管她知道白色Stylet实际上没有任何功能。”
Stimwave向医生和医疗机构收取了大约1.6万美元的设备费用,包括联邦医疗保险(Medicare)在内的医疗保险机构将为医生的办公室报销这笔费用。
美国检察官达米安·威廉姆斯在一份新闻稿中说:“据称,在其创始人兼首席执行官劳拉·佩里曼的指示下,Stimwave制造了一个完全由塑料制成的假医疗设备部件,旨在植入患者体内,其唯一目的是让医生在不知情的情况下为每次植入塑料向医疗保险和私人保险公司收取超过16,000美元的费用。”“被告和Stimwave这样做是为了向医疗提供商收取数千美元的医疗设备费用。”
联邦调查局助理局长迈克尔·德里斯科尔说:“由于她的非法行为,不仅患者接受了不必要的植入手术,而且医疗保险也被骗走了数百万美元。”
佩里曼将于周四在佛罗里达州南区联邦地方法院出庭。