上海2023年11月5日/美通社/——安2023年10月26日近日，KangaBio公司宣布，KGX101的自主研发临床试验申请(IND)已获得美国FDA的正式批准。KGX101是一种重组il - 12fc融合蛋白，设计用于静脉注射。KGX101临床试验将在两国同时进行美国和澳大利亚． 这些试验将主要集中在晚期实体瘤上，其有效性将会降低可单独治疗或与抗pd - l1抗体联合使用。几个研究中心澳大利亚已经开始对参与这些临床试验的患者进行筛选。
三友生物祝贺我们的合作伙伴KangaBio取得了这一重要的里程碑。这一成就加强了我们2022年的战略合作伙伴关系，致力于推进基于抗体的药物的开发和创新。三友生物很高兴能够参与KangaBio对KGX101的临床前疗效评估，揭示出有希望的体内抗肿瘤疗效和安全性结果。我们期待在临床阶段对其表现有更多的了解。
KGX101是一种白细胞介素-12 (IL-12)的前药，使用KangaBio的蛋白技术平台开发。由于使用了抗体Fc区，KGX101的半衰期延长。KGX101通过融合靶向肿瘤的蛋白酶可切割连接体而在肿瘤中特异性地变得活跃。当连接体在肿瘤微环境中被肿瘤特异性基质金属蛋白酶切割时，KGX101与IL-12类似，激活肿瘤内的免疫细胞，重塑肿瘤微环境以获得治疗益处，从而最大限度地减少了全身细胞因子的毒性。
一个布特KangaBio
KangaBio是一家全球性的生物制药公司，由蒋卫东博士于2021年创立。该公司专门从事新型癌症免疫疗法的发现和开发。KangaBoo利用其尖端的药物前蛋白质工程技术创造新一代免疫调节剂和多特异性抗体。KangaBio的使命是解决全球未满足的癌症治疗问题。在两年多的时间里，KangaBio已经开发出了一个强大的产品线，包括多种候选药物。在2023年6月，KangaBio在Pre-A轮融资中获得了超过1360万美元。
一个布特Sanyou
三友生物制药有限公司是一家专注于创新生物药物研发和服务的世界领先的高科技生物技术企业。三油致力于搭建药物研发与全生命周期生产供应链的桥梁，构建了“差异化CRO、一体化CDO、创新CPO、特色CRS”的4C业务模式，实现“让创新生物药研发更便捷”的使命。
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