第一批结果来自III -4期试验演示说明反复注射relabotulintoxina治疗皱纹和鱼尾纹的长期安全性，在多次治疗中保持疗效和患者满意度1
本文也给出了这些结果ngside additioIII期READY临床试验项目的最新数据显示RelabotulinumtoxinA的持续时间长达6个月眉纹和鱼尾纹用NTHS2,3
所提供的数据增加了证据的主体说明relabotulintoxina的安全性和有效性，包括其0早在第一天就开始行动4,5
relabotulintoxina是由Galderma公司开发和生产的，是第一个也是第一个唯一即用型液体神经调节剂开发使用PEARL?优化了简单体积给药的技术，以增加易用性6 - 8
进一步updat神经调节剂：国际美国商会（ICC）重申了高德美对Azzalure的独家经销权范围?和Dysport?以及高德美将这些产品商业化的权利在2024年10月仲裁程序完成后，将在东欧和中亚的所有国家进行仲裁
瑞士楚格——美国商业资讯——
高德美（Galderma）今天宣布了来自READY-4临床试验的新的III期数据，证明反复注射RelabotulinumtoxinA （Relfydess?）治疗眉头皱纹和鱼尾纹的长期安全性READY-4研究达到了主要和次要终点，不到五分之一的参与者经历了与治疗相关的治疗突发不良事件（teae），所有事件都被认为是轻度或中度的在多次治疗中，疗效和患者满意度也保持不变该数据于10月17日至20日在佛罗里达州举行的美国皮肤外科学会（ASDS） 2024年年会上公布。
RelabotulinumtoxinA由Galderma开发和生产，是第一种也是唯一一种即用型液体神经调节剂，采用PEARL?技术创建，旨在保持分子完整性，提供高活性，创新，无复合物的分子。先前公布的READY临床试验项目的数据表明，接受relabotulinumtoxin a治疗后，高达39%的患者从第一天起就看到了效果，高达75%的患者在6个月内保持了皱纹和鱼尾纹的改善4,5,9
“relabotulintoxini是高德美开发和生产的第一种神经调节剂，我们很自豪能够分享我们READY临床项目的更多数据。这些READY-4的数据证明了RelabotulinumtoxinA在一年多的重复注射中具有一致的安全性和有效性，支持其作为一种安全、有效和持久的治疗皱纹和鱼尾纹的潜力。”
巴尔多·斯卡塞拉蒂·斯福尔佐里尼医学博士
全球研发主管
GALDERMA
READY-4是一项III期、多中心、开放标签研究，旨在评估RelabotulinumtoxinA长期治疗中度至重度眉头皱纹和鱼尾纹的安全性，共有900多名参与者参与。注射至少间隔12周，在12个月内最多四个周期进行1,10
结果表明反复注射RelabotulinumtoxinA的长期安全性，与III期READY-1、2和3期临床试验中观察到的安全性一致。1、4、9、11 teae均为轻度至中度，18%的参与者报告，在第1至第4周期中发生率相似（第1、2、3和4周期分别为11%、7%、7%和10%）
疗效也得到了维持，大多数参与者在一个月后达到了无皱纹或轻度皱纹的严重程度，在12个月的多次治疗中保持了这种程度。参与者在1个月时也报告了很高的治疗满意度（≥84%）
“这些数据增加了已经广泛的证据基础，显示了relabotulintoxina的潜在益处。RelabotulinumtoxinA已经证明了长期的安全性、易用性、持续的效果和早在第一天就开始的作用，对于医生和患者来说，RelabotulinumtoxinA有可能通过解决和超越目前的治疗限制来影响神经调节剂领域。”
肯尼斯·比尔博士，医学博士。
准备-4临床试验调查员
委员会认证皮肤科医生
比尔皮肤病学和化妆品训练营的创始人
在ASDS上公布了有关relabotulintoxina的其他数据，包括：
先前在毒素2024年会议上展示的III期READY-3研究数据RelabotulinumtoxinA在单独或同时治疗时，可显著改善眉头皱纹和鱼尾纹，持续时间长达6个月，具有良好的安全性，患者满意度高2,11
对READY-1， -2和-3研究的事后分析的综合数据显示，在不同皮肤类型，种族和种族的人群中，使用relabotulintoxina治疗后，眉纹和鱼尾纹的改善率相似，证实了其在不同人群中的有效性和安全性3
关于高德美在ASDS上的科学演讲的更多细节可以在这里找到。
如先前所述，高德美于2024年7月完成了RelabotulinumtoxinA的欧洲分散程序，获得了积极的决定，目前正在最终敲定国家批准。RelabotulinumtoxinA也于今年早些时候在澳大利亚获得了上市许可。RelabotulinumtoxinA用于治疗皱纹和鱼尾纹的监管申请将继续由全球其他监管机构提交和评估。RelabotulinumtoxinA的开发是我们令人兴奋和引人注目的创新产品线的一个关键成果，高德美正在努力将其在2025年上半年批准的市场上推出。
国际商会（ICC）仲裁的最新情况
Galderma针对Ipsen在ICC提起的仲裁程序，涉及Azzalure?和Dysport?（abobotulinumtoxinA）在2007年欧洲开发和分销协议下的商业合作伙伴关系的地域范围，现已完成。ICC法庭于2024年10月发布了最终裁决，重申了高德美对Azzalure?和Dysport?的独家经销权范围。该裁决确认了高德美在包括东欧和中亚在内的某些其他国家/地区商业化Azzalure?和Dysport?的权利，这些国家/地区此前存在争议，但驳回了高德美就此类权利转让时间提出的货币赔偿要求。高德美和易普生继续密切合作，在其商业联盟的领土上增长Azzalure?和Dysport?的销售。
关于RelabotulinumtoxinA
RelabotulinumtoxinA由Galderma首创，是第一种也是唯一一种即用型液体神经调节剂，采用PEARL?技术创建，旨在保持分子完整性。6,7 PEARL?技术旨在提供一种高活性、创新、无复合物的分子，高达39%的患者从第一天起就看到效果，高达75%的患者在6个月内保持改善。4-7,9 RelabotulinumtoxinA优化为简单的体积给药，无需重构，以增加易用性，并有助于确保每次剂量/体积一致。它完全由高德美开发和制造，以扩大其神经调节剂组合，作为市场上最广泛的可注射美学组合的一部分。
关于READY-4临床试验（NCT04225260）1,10
READY-4是一项III期、多中心、开放标签研究，旨在评估RelabotulinumtoxinA长期治疗中度至重度眉头皱纹和鱼尾纹的安全性，共有900多名参与者参与
READY-4是Galderma III期READY （RElabotulinumtoxin Aesthetic Development StudY）临床试验项目的一部分，该项目由4项III期临床试验组成，共招募了1900多名参与者，研究了RelabotulinumtoxinA的安全性、有效性、起效速度和/或持久性，为期6个月：1、4、5、10、12
皱纹(READY-1
鱼尾纹(READY-2
单独或同时治疗时的皱眉纹和鱼尾纹(READY-3
关于Galderma
高德美（SIX: GALD）是纯皮肤科领域的领导者，在大约90个国家开展业务。我们提供创新的、以科学为基础的优质旗舰品牌和服务组合，涵盖快速增长的皮肤病学市场，包括注射美容、皮肤病学护肤和治疗性皮肤病学。自1981年成立以来，我们一直专注于人体最大的器官——皮肤，与医疗保健专业人员合作，满足个人消费者和患者的需求，并取得卓越的成果。因为我们知道我们的皮肤塑造了我们的生活，我们正在为每一个皮肤故事推进皮肤病学。
