

在新冠肺炎大流行期间开创的英国康复试验的成功,激励了研究人员在下一次大爆发之前竞相研发和测试新疫苗。
流行病防范创新联盟(Cepi)正在领导全球努力,准备好在下一次重大疫情发生后100天内推出疫苗。该联盟宣布与世界上最先进的数据处理公司之一IQVIA建立伙伴关系,以便为新疫苗上市后的关键测试做好准备。
该倡议是Cepi 35亿美元的五年“百日任务”的一部分,该任务旨在大幅减少或消除未来流行病和流行病的风险,它也得到了七国集团和二十国集团的支持。
它的目标是为已知感染人类的25个病毒家族生产大约100种原型疫苗。
国际预防流感联盟首席执行官Richard Hatchett博士说:“‘100天使命’的基础是,一旦发现疫情,无论疫情可能在世界何处爆发,都需要尽可能高效和迅速地开展高质量的临床试验。”
在整个Covid-19大流行期间,重点主要集中在疫苗本身的分发上,也许最重要的因素是如何对疫苗进行试验和测试。
“在Covid-19大流行期间,虽然世界以创纪录的速度团结起来,迅速加快了数百种潜在候选疫苗的研发,但大量试验缺乏协调,有时为纳入参与者而竞争,而且很少在远离全球北方的地方首先实施,”国际疫苗创新联盟疫苗研发执行主任Melanie Saville博士说。
相比之下,英国的康复试验是世界上最大的Covid-19治疗随机对照临床试验,在第一年的运行中招募了6个国家的3.9万名参与者。
受到这一壮举的鼓舞,并为了进一步缩短疫苗开发时间表,Saville博士呼吁在进行临床试验的方式上进行“范式转变”。
她说:“通过精简的方法,利用当地的专业知识,并与医院结合起来,我们可以从康复试验中采用的一些方法中学习,以指导我们的计划。”
Cepi已与IQVIA联手,试图创造这种变化。他们的重点是低收入和中等收入国家,目标是在面临新的传染病紧急情况时尽快建立高质量的临床试验。
IQVIA欧洲、中东、非洲和南亚区总裁Alistair Grenfell说:“最近的大流行突出表明,快速开发、测试和生产有效疫苗可以对全球社会产生挽救生命的作用。
他补充说:“IQVIA致力于全球公共卫生,通过我们广泛的临床网络、数据、技术和公共卫生能力,我们能够加速全球患者的医疗保健创新。”
为了实现这一目标,Cepi将支持建立区域性联盟,这些联盟将共同努力确定和克服其临床研究能力方面的差距。
这些组织将遍布全球南方,西非将是第一个建立区域联盟的地区。
它将首先关注拉沙病毒——一种在西非部分地区流行的动物传播的病毒性疾病,包括塞拉利昂和尼日利亚。
萨维尔博士强调了在“和平时期”在受疫情影响地区建立临床研究能力的重要性。
她说:“为了实现100天的目标并阻止潜在的大流行,我们需要提前准备疫苗数据和材料,更快地识别免疫反应标记,并加强监测和制造能力。”
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