公司提交治疗马外部鳞状细胞癌（SCC）的产品开发计划
啊,多伦多
美第奇斯制药有限公司（纳斯达克股票代码：MDCX）（多伦多证券交易所代码：MDCX）（“美第奇斯”或“公司”）高兴地宣布，其对美第奇斯制药公司（Medicus Pharma）的调查将于2024年12月12日结束
nal新动物药物（INAD文件No.013880）已获得美国食品和药物管理局（“FDA”）的主要物种次要用途指定（“mum”），其可溶解的doxorrubin -co
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针阵列（D-MNA）治疗马外鳞状细胞癌（SCC）。该公司于12月9日收到了FDA的通知
th 2024.
mum是一种类似于人类药物的孤儿药状态。它使该公司在获得批准后获得延长的7年独家营销期
附加批准，前提是公司满足维持指定的所有要求。
执行董事长兼首席执行官Raza Bokhari博士表示：“在相对较短的时间内，我们与FDA在推进我们的新型D-MNA贴片用于治疗马SCC的兽医应用的临床开发计划方面取得了显著进展。“开发马SCC的非侵入性治疗代表着一个尚未开发的市场机会，我们很高兴去追求。MUMS的名称是一个im
这是一个重要的催化剂，可以为我们提供先发优势，并使我们最早在2026年就有可能推出商业上可行的产品。”
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针阵列（D-MNA）是一种受专利保护的纤维素ba可溶透皮贴剂
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尖端装有阿霉素的针头阵列。应用后，微
针的作用是穿透皮肤的角质层，形成一个临时的微通道，穿透肿瘤，溶解并释放阿霉素到目标肿瘤中，根除癌细胞。
马的鳞状细胞癌
SCC是马的一种皮肤粘膜肿瘤，主要影响白色或部分白色皮毛的成年或老年马。像阿帕卢萨、比利时、美国油漆和平托这样的品种特别容易受到影响。鳞状细胞癌通常发生在极少色素沉着和毛发稀疏的区域，尤其是粘膜周围。更具体地说，肿瘤主要见于眼睛、嘴唇、鼻子、肛门和外生殖器周围。SCC的总发病率为2-3%，最近对美国马种群的估计从660万匹到725万匹不等。
目前的治疗方法包括手术切除最大的肿块，冷冻治疗较小的肿块，以及局部注射化疗药物。在某些情况下，局部化疗药物将以dro的形式开处方
Ps（眼睛附近的肿瘤）或cream（身体其他部位的肿瘤）。此外，一些马服用一种叫做吡罗西康的口服药物，这种药物可能会减缓癌细胞的复发。
如需进一步资料，请联络：
卡洛琳·邦纳，总统
(610) 636 - 0184
(电子邮件
保护)
杰里米fef
LifeSci顾问
(212) 915 - 2568
(电子邮件
保护)
一个关于Medicus Pharma Ltd：
Medicus Pharma Ltd. (NASDAQ: MDCX) （TSXV: MDCX）是一家生物技术/生命科学公司，专注于加速新型和破坏性治疗资产的临床开发项目。
SkinJect Inc.是Medicus Pharma Ltd的全资子公司，是一家处于发展阶段的生命科学公司，专注于商业化使用专利的可溶微胶囊治疗基底细胞皮肤癌的新型非侵入性治疗针贴片递送化疗药物以根除肿瘤细胞。该公司已于2021年3月完成了1期安全性和耐受性研究（SKNJCT-001），该研究达到了安全性和耐受性的主要目标；该研究还描述了调查的有效性最终产物D-MNA，六(6)名参与者经历完全反应切除病变的组织学检查。该公司于2024年1月向FDA提交了一份2期IND临床方案，用于一项随机、对照、双盲、多中心临床研究（SKNJCT-003），预计将随机分配多达60名患者。这项研究的目的是评估两种剂量水平（100和200 ug）的D-MNA与安慰剂（P-MNA）在结节性BCC患者中的疗效。患者招募目前正在全美9个地点进行。
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