礼来公司表示，该公司计划用于治疗肥胖和糖尿病的药物Mounjaro的注射笔尚未在英国获得批准，这增加了该产品上市时间的不确定性。
英国监管机构周三批准了这种药物本身的减肥功效，美国食品和药物管理局也批准了这种药物的广泛使用。
“我们已经向监管部门提交了替西帕肽的替代器械申报。我们正在继续与相关政府机构密切合作，并致力于确保可持续供应，”这家美国公司的一位发言人在一份声明中告诉路透社。
替泽帕肽是蒙扎罗的有效成分。在蓬勃发展的减肥市场上，该药的上市预计将引发与诺和诺德公司的注射药物Wegovy的激烈竞争。
礼来公司的发言人补充说，有问题的注射设备将不同于礼来公司计划在美国用于减肥药的笔，在那里它被重新命名为Zepbound。在英国，礼来公司将使用一种笔，用于治疗2型糖尿病和肥胖。
英国药品监管机构——药品和保健产品监管局(MHRA)表示，以商业机密为由，无法对任何设备申请发表评论。
根据经济合作与发展组织(OECD) 2019年的一份报告，英国近三分之一的成年人肥胖，是欧洲最高的。
报告称，与超重相关的疾病占医疗支出的8.4%，再加上劳动力市场产出下降，它使英国GDP减少了3.4%。肥胖通常被定义为身体质量指数(BMI)达到或超过30。
礼来公司的药物已经被批准用于治疗2型糖尿病，但还没有在英国上市。
当被问及它何时能在英国用于减肥时，礼来公司没有给出具体日期。
该公司在一份声明中表示:“在推出一种新疗法之前，礼来需要考虑到预期需求和竞争供应等诸多因素，确保能够适当供应药物。”
新药可以帮助成千上万的人
英国卫生大臣对一种新的减肥疗法的前景表示欢迎，称它可以帮助成千上万的人。
史蒂夫·巴克利在一份声明中说:“解决肥胖问题有助于减少候选者名单，并为英国国民健康服务体系节省数十亿英镑。”
他说，在NHS覆盖这种药物之前，还需要进一步的批准。
埃克塞特大学(University of Exeter)心脏代谢健康副教授戴维·斯特兰(David Strain)在国营医疗系统中观察2型糖尿病患者，他敦促在患者等待新药的同时，采取措施，反对推广不健康食品。
他说:“替西帕肽获得批准是件好事，但我们不会很快得到批准。政府目前正试图转移人们的注意力，即我们还没有首先实施预防肥胖的上游措施。”
英国国民保健服务的一位发言人表示，国家健康与护理卓越研究所(NICE)正在评估这种治疗方法。
成本效益机构的一位发言人表示，NICE计划在2024年3月发布对替西帕肽用于体重管理和糖尿病的评估的最终指导。
自2022年以来，tizepatide以Mounjaro品牌名称在美国上市，用于治疗2型糖尿病。目前在英国还没有。
NICE在10月发布了关于Mounjaro治疗2型糖尿病的指南，称它将用于患有一定程度肥胖或疾病的糖尿病控制不佳的患者。
从出版的那一刻起，NHS有三个月的时间使替西帕肽成为处方。
(玛吉·菲克伦敦报道，路德维希·伯格法兰克福报道，大卫·古德曼、托马兹·雅诺夫斯基、埃米利亚·西索尔-马特雷斯编辑)
