文件图片:2020年8月29日，美国马里兰州白橡树市食品和药物管理局(FDA)总部外的标牌。路透社/安德鲁·凯利/资料图片
大冢制药(Otsuka Pharmaceutical)在一份声明中表示，美国食品和药物管理局(fda)周四批准该公司生产的brexpiprazole用于治疗阿尔茨海默病患者的躁动症，这是首个获批用于该适应症的药物。
今年4月，一个顾问小组以9比1的投票结果认为，该公司有足够的数据来确定从这种治疗中获益大于风险的人群，随后该公司做出了这一决定。
阿尔茨海默病患者有时会表现出极端的攻击性，或者变得焦躁不安和焦虑，因为他们的大脑因疾病而失去了与新刺激进行谈判的能力。目前，在美国，这类患者首先使用非药物策略使其平静下来，只有在更糟糕的情况下，才会使用抗精神病药物和抗抑郁药物进行标签外治疗。brexpiprazole的批准是基于两项后期研究，这两项研究显示，与安慰剂相比，brexpiprazole在镇静躁动的阿尔茨海默病患者方面有显著改善。Brexpiprazole是与丹麦制药商灵北公司(Lundbeck)联合开发的，此前曾在美国被批准用于治疗成人重度抑郁症和精神分裂症。
